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凈化廠房的建設要求

凈化廠房是指空氣經(jīng)過凈化處理,達到一定潔凈度要求的廠房。凈化廠房在電子、醫(yī)藥、食品、化妝品等行業(yè)有著廣泛的應用。凈化廠房的建設要求涉及多個方面,包括設計規(guī)范、環(huán)境參數(shù)控制、廠址選擇、總平面布置、工藝設備以及人員和物品的管理等。

凈化廠房設計規(guī)范

一、設計規(guī)范

 1、我國標準:凈化廠房的設計應遵循《標準潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2013,該規(guī)范詳細闡述了潔凈室的設計要求和實施細則。

 2、行業(yè)標準:除上述標準外,一些行業(yè)還制定了針對特定應用的凈化廠房設計規(guī)范,例如《醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP等。

 3、地方標準:一些地方也制定了地方標準,對凈化廠房的設計提出具體要求。

二、環(huán)境參數(shù)控制

 1、一般規(guī)定:凈化廠房的設計應根據(jù)生產(chǎn)區(qū)域的具體要求,確定環(huán)境參數(shù)的控制標準,如溫度、濕度、潔凈度等級、空氣流速、靜壓差等。

 2、設計要求:環(huán)境參數(shù)的設計要求應滿足生產(chǎn)工藝的特定需求,同時考慮到能源效率和操作的便利性。

 3、常見參數(shù):

   ● 溫度:一般控制在20-26℃之間。

   ● 濕度:一般控制在40-60%之間。

   ● 潔凈度等級:根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,可分為十萬級、萬級、百級等不同等級。

   ● 空氣流速:一般控制在0.3-0.5m/s之間。

   ● 靜壓差:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應保持一定的靜壓差,一般為5-10Pa。

三、廠址選擇和總平面布置

 1、廠址選擇:

   ● 應選擇遠離污染源、交通便利、基礎設施完善的地區(qū)作為凈化廠房的建設地點。

   ● 應考慮周圍環(huán)境對凈化廠房的影響,如空氣質(zhì)量、噪聲、振動等。

 2、總平面布置:

   ● 應合理規(guī)劃凈化廠房的布局,包括生產(chǎn)區(qū)域、輔助區(qū)域、行政區(qū)域等,確保物流順暢,減少交叉污染的風險。

   ● 生產(chǎn)區(qū)域應位于廠房的核心位置,并與輔助區(qū)域、行政區(qū)域進行有效隔離。

   ● 應設置緩沖區(qū),防止污染物進入潔凈區(qū)域。

四、工藝設備

 1、設備選擇:

   ● 應根據(jù)生產(chǎn)需求選擇合適的工藝設備,并確保設備能夠在凈化廠房的特定環(huán)境中穩(wěn)定運行。

   ● 設備應符合潔凈要求,表面應光滑、無縫隙,易于清潔和消毒。

 2、設備布局:

   ● 設備應按照生產(chǎn)工藝流程合理布局,以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

   ● 應盡量減少管道、線纜等設施的暴露,避免產(chǎn)生粉塵和污染物。

五、人員和物品的管理

 1、人員管理:

   ● 進入凈化廠房的人員應接受專門的培訓,了解凈化廠房的操作規(guī)程和潔凈要求,并穿戴適當?shù)臒o塵服裝。

   ● 人員進入凈化廠房前應進行更衣、淋浴、吹淋等凈化程序。

 2、物品管理:

   ● 所有進入凈化廠房的物品都應經(jīng)過嚴格的清潔和消毒程序,以防止污染物的引入。

   ● 物品進入凈化廠房前應進行表面清潔、消毒等處理。

六、監(jiān)測和驗證

 1、空氣質(zhì)量監(jiān)測:

   ● 應定期監(jiān)測凈化廠房內(nèi)的空氣質(zhì)量,包括微粒計數(shù)、溫濕度、風速等,確保環(huán)境參數(shù)始終處于控制狀態(tài)。

   ● 監(jiān)測結(jié)果應進行記錄和分析,以便及時采取措施進行調(diào)整。

 2、系統(tǒng)驗證:

   ● 凈化廠房的凈化系統(tǒng)應定期進行驗證,以確保其持續(xù)滿足設計規(guī)范和生產(chǎn)要求。

   ● 驗證內(nèi)容包括系統(tǒng)的功能、性能、效率等。

七、安全和應急措施

 1、安全措施:

   ● 凈化廠房的設計和運行應考慮安全因素,包括火災預防、緊急疏散、化學品管理等。

   ● 應配備必要的消防設施、安全警示標志等。

 2、應急準備:

   ● 應制定應急預案,以應對可能發(fā)生的事故或突發(fā)事件。

   ● 應急預案應定期演練,確保應急預案的完整性、可行性和有效性。

食品醫(yī)療凈化廠房

凈化廠房的建設是一個復雜的過程,需要綜合考慮多方面的因素,確保廠房能夠滿足高標準的生產(chǎn)環(huán)境要求。通過遵循上述要求,可以有效地建設和維護一個高效、安全、可靠的凈化廠房。


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